Servicios Integrales:

Nuestros Protocolos y Reportes de Calificación y Validación se basan en pruebas y evidencias robustas que  permiten resultados consistentes para el cumplimientode  la normatividad nacional (NOM-059-SSA1-2015, EMA) e internacional (ICH, FDA, INVIMA y

ANVISA).

Desarrollamos Ciclos de Vida completos para Equipos y  Sistemas como parte de nuestros servicios.

CALIFICACIÓN DE ÁREAS Y EQUIPOS

  • Conteo de Partículas No Viables y Volumen de Flujo de Aire..
  • Muestreo de Temperatura y Humedad Relativa.
  • Prueba de Integridad de
  • Filtros HEPA.
  • Pruebas de Perfil de Flujo (Laminaridad)
  • Clasificación de Áreas Limpias.
  • Sentidos de Flujos de Aire entre Cuartos.
  • Patrón de Flujo de Aire.
  • Cambios de Aire por Hora.